UMA PUBLICAÇÃO MENSAL DA ACESSO MAGISTRALANO VI - AGOSTO/2007

Omeprazol, Suspensão Oral Tamponada - ‎2 mg / mL

Classe terapêutica: antiulceroso, inibidor da bomba protônica, empregado também no tratamento ‎da esofagite de refluxo.

Omeprazol.......................‎0,2g‎
Amido de milho.......................‎9,5g‎
Hidróxido de alumínio Al (OH)3.......................‎7,2g‎
Hidróxido de magnésio Mg(OH)2.......................‎3,6g‎
Xarope simples.......................‎40g‎
Lauril sulfato de sódio.......................‎0,4g‎
Água destilada q.s.p........................‎100mL‎


Modo de preparo:‎
‎1.Pesar a quantidade correspondente de omeprazol, levando em conta a concentração do mesmo ‎no lote de omeprazol pellets utilizado (aplicar o fator de correção correspondente à concentração ‎de omeprazol presente nos pellets para o ajustar do teor em relação ao omeprazol).‎
‎2.Verter os pellets para um gral e adicionar uma quantidade suficiente de álcool absoluto e deixar ‎em repouso por 5 minutos.‎
‎3.Em seguida, triturar os pellets até reduzí-los a um pó fino e completa evaporação do álcool.‎
‎4.Adicionar os demais ingredientes sólidos e triturar bem.‎
‎5.Incorporar o xarope simples pouco a pouco, sob agitação.‎
‎6.Transferir o conteúdo do gral para um cálice graduado.‎
‎7.Ajustar para o volume final com água, adicionando-a pouco a pouco, sob agitação e rinsando ‎previamente o gral.‎
‎8.Agitar até obter uma consistência homogênea.‎


Informações sobre estabilidade: ‎
pH de estabilidade: 7,8 - 11,0 (máxima estabilidade no pH 11,0).‎
Embalagem recomendada: frasco de vidro ou PET âmbar.‎
Temperatura de armazenamento recomendada: sob refrigeração.‎
Estabilidade aproximada: 30 dias (sob refrigeração).‎
Processo de degradação química provável: degradação em meio ácido, oxidação.‎

Referência: ‎
‎1. Sierra Sánchez JF. Formulación magistral en pediatría: Desarrollo y puesta a punto de una suspensión de omeprazol. ‎Tesis doctoral. Universidad de Granada. Facultad de Farmacia. Granada 2004. Dirigida por las Dras: Mª A. Ruiz y V. ‎Gallardo. ‎
‎2. DiGiacinto JL, Olsen KM, Bergman KL, Hoic EB. Stability of suspension formulation of lanzoprazole and omeprazole ‎stored in ambar colored plastic oral siringes. The Annals of Pharmacotherapy Vol. 34, pág. 601-605. Mayo 2000. ‎

 
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